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有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程:◎ FDA 於 104年04月24日 發布藥品回收訊息，說明 Hospira, Inc. 公司主動回收藥品Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK)，回收原因為藥瓶中含有肉眼可見之異物(氧化鐵)。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮，BUPIVACAINE HCL INJECTION 5MG/ML “HOSPIRA”(衛署藥輸字第016793號) 」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為 HOSPIRA INC. ，主成分為BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)，核准適應症為「局部麻醉」。該藥品限由醫師處方使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議: