有關Sanofi-Aventis (Suisse) AG公司發布藥品Taxotere infusion concentrate使用警訊。

  • 事件等級:黃燈
  • 標題名稱:有關Sanofi-Aventis (Suisse) AG公司發布藥品Taxotere infusion concentrate使用警訊。
  • 事件過程:◎ 瑞士Swissmedic於103年10月24日發布藥品警訊,說明Sanofi-Aventis (Suisse) AG公司藥品Taxotere infusion concentrate其蓋板可能會與泡殼包裝連接,造成藥品取用時發生掉落的風險,故發布警訊提醒醫護人員取用時要小心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」藥品,許可證持有廠商為賽諾菲股份有限公司,製造廠為SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH,主成分為DOCETAXEL,核准適應症為「乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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