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有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P313684及P313031 ) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P313684及P313031 ) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ Health Canada 於 104年03月04日 發布藥品回收訊息，說明 Baxter Corporation 公司主動回收兩項藥品，分別為批號 P313684之0.9% Sodium Chloride Injection USP及批號P313031 之5% Dextrose Injection USP。回收原因為注射軟袋可能有外漏的風險，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「 0.9 ％氯化鈉注射液〝百特〞，0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP “BAXTER”(衛署藥輸字第022567號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為SODIUM CHLORIDE，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」；「葡萄糖注射液５％〝百特〞，5% DEXTROSE INJECTION USP “BAXTER” (衛署藥輸字第022520號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為DEXTROSE，核准適應症為「手術或其它疾患之水分及謍養補給」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw/tcbw/ 。;;處置建議: