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有關Baxter Healthcare Corp.主動回收Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose (批號C940700, C940841)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Baxter Healthcare Corp.主動回收Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose (批號C940700, C940841)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程:◎ 美國FDA於103年10月7日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Corp.主動回收Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose (批號C940700, C940841)藥品，回收原因為該批號產品含有顆粒異物，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「含2.5％葡萄糖低鈣（2.5ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH (衛署藥輸字第020805號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, DEERFIELD,ILLINOIS 60015，主成分為SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), DEXTROSE HYDROUS，核准適應症為「腎功能衰竭」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。