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有關 Hospira, Inc. 主動回收 Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 500 mg Sterile Powder (批號 34-366-8E02 ) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關 Hospira, Inc. 主動回收 Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 500 mg Sterile Powder (批號 34-366-8E02 ) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ 美國FDA 於 104年02月26日 發布藥品回收訊息，說明 Hospira, Inc. 公司主動回收批號 34-366-8E02 之 Vancomycin Hydrochloride for Injection, USP, 500 mg Sterile Powder 藥品，回收原因為該批產品在運輸過程中，有一段期間處於沒有溫度控制的情況。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「泛可黴素靜脈注射劑500公絲，VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP(衛署藥輸字第017742號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為 HOSPIRA INC. ，主成分為 VANCOMYCIN HCL，核准適應症為「葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 (分機：6401);;處置建議: