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有關 Hospira Inc.主動回收 Dacarbazine Injection USP, 200mg (批號 B032223AA)產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關 Hospira Inc.主動回收 Dacarbazine Injection USP, 200mg (批號 B032223AA)產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ FDA 於 104年01月08日 發布藥品回收訊息，說明 Hospira Inc. 公司主動回收批號 B032223AA之Dacarbazine Injection USP, 200mg 藥品，回收原因為該品項注射劑回溶後應呈現無色或淡黃色溶液，但該批號產品回溶後則呈現粉紅色，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「達卡巴仁注射劑200公絲，DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG(衛署藥輸字第022131號) 」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD，主成分為 DACARBAZINE。核准適應症為「惡性黑色素腫瘤症狀之改善」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： http://recall.doh.gov.tw。;;處置建議: