英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 | 國際藥品資料庫
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
- 事件過程: ◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息,英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品(批號:BN69916),回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine,作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"(衛署藥輸字第024708號)」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」,申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司,製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠,其製造廠與案內回收藥品不同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠1.0 μg」(批號7218),國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠1.0μg」(批號7218),國內並未輸入該回收批號...
有關MAH回收藥品「IRBESARTAN ZYDUS 75 mg、150 mg、300 mg」及「IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 150 mg/12.5 mg」,國內並未輸入該藥品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關MAH回收藥品「IRBESARTANZYDUS75mg、150mg、300mg」及「IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEZYDUS150...
食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
事件等級:黃燈標題名稱:食品藥物管理局說明有關美國AstraZenecaLP藥廠回收1批SeroQUELquetiapinefumarate300mgtablets藥品,...
有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關HospiraHealthcareIndiaPvt.Ltd.主動回收藥品「PiperacillinandTazobactamforInjection,USP4.5gr...
有關Baxter Healthcare Corp.主動回收0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION 50mL(批號P309187);100mL(批號P308650、P298190)藥品,國內並未輸入該回收批號藥品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關BaxterHealthcareCorp.主動回收0.9%SODIUMCHLORIDEINJECTION50mL(批號P309187);100mL(批號P3086...
有關Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Bayer主動回收藥品「KogenateFSantihemophilicfactor(recombinant)2000IU」(批號27118RK、27119C...
有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號:76279XH05、76279XH16、70222XD06)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。
事件等級:黃燈標題名稱:有關荷蘭DutchHealthCareandYouthInspectorateIGJ經PIC/SRapidAlertSystem通報藥品「Humira」(批號:...
有關Sandoz Pty Ltd主動回收藥品「IRBESARTAN SANDOZ 150mg Irbesartan 150mg film-coated tablets」 (批號JA5487),國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關SandozPtyLtd主動回收藥品「IRBESARTANSANDOZ150mgIrbesartan150mgfilm-coatedtablets」(批號JA5...
有關Amgen, Inc.公司主動回收批號1037592之Prolia (denosumab) Injection, 60 mg/mL, 1 x 60 mg Single Use Prefilled Syringe per carton產品,國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Amgen,Inc.公司主動回收批號1037592之Prolia(denosumab)Injection,60mg/mL,1x60mgSingleUsePrefi...
美國FDA發布tigecycline成分藥品(藥品名稱Tygacil)之安全資訊,依據臨床試驗所得結果,顯示使用tigecycline成分藥品, 相較於其他抗感染藥品,有增加病患死亡之風險。
事件等級:黃燈標題名稱:美國FDA發布tigecycline成分藥品(藥品名稱Tygacil)之安全資訊,依據臨床試驗所得結果,顯示使用tig...
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「GENTECH Molybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial」 (批號105029;子批號24–36, 38–47, 49 & 52),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關ANSTOt/aANSTOHealth主動回收藥品「GENTECHMolybdenum(99Mo)/Technetium(99mTc)sterileGenerator...
有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT ),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關HospiraInc.,APfizerCompany主動回收藥品「METRONIDazoleInjection,USP500mg(5mg/mL)」(批號54-0...
有關Astellas Pharma US Inc.公司主動回收Tarceva (erlotinib) Tablets, 150 mg (批號66482CW) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關AstellasPharmaUSInc.公司主動回收Tarceva(erlotinib)Tablets,150mg(批號66482CW)產品,國內並未...
102年5月16日國際藥品回收警訊(黃燈)
事件等級:黃燈標題名稱:102年5月16日國際藥品回收警訊(黃燈)事件過程:燈號產品名稱廠商製造廠批號國內情況事件簡述許可證有...
有關EUSA Pharma SAS公司藥品「Erwinase for Injection」 (批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G517),使用本品時需注意是否有雜質/異物,以避免風險。
事件等級:黃燈標題名稱:有關EUSAPharmaSAS公司藥品「ErwinaseforInjection」(批號181G117、181G217、181G317、181G417及181G...