有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012),國內並未輸入該等回收批號產品。

  • 事件等級:黃燈
  • 標題名稱:有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012),國內並未輸入該等回收批號產品。
  • 事件過程: ◎ FDA於107年06月05日發布藥品回收訊息,說明Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012),回收原因為不純物含量過高導致藥效降低。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「派伯靜脈注射劑 DBL Piperacillin and Tazobactam for Injection (衛署藥輸字第025338號)」藥品,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為HOSPIRA HEALTHCARE INDIA PVT. LTD.,主成分為PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對Piperacillin具有感受性,以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

Related Posts