有關Teva Pharmaceuticals USA公司主動回收批號X06381之Copaxone (glatiramer acetate injection), 20 mg/1 mL產品，國內並未輸入該回收批號產品。 | 國際藥品資料庫

• 事件等級:黃燈
• 標題名稱:有關Teva Pharmaceuticals USA公司主動回收批號X06381之Copaxone (glatiramer acetate injection), 20 mg/1 mL產品，國內並未輸入該回收批號產品。
• 事件過程:美國食品藥物管理局於102年11月28日發布藥品回收訊息，說明Teva Pharmaceuticals USA公司主動回收批號X06381之Copaxone (glatiramer acetate injection), 20 mg/1 mL藥品，回收原因為該批號產品被發現含有外來雜質，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准品名為「可舒鬆注射液20公絲Copaxone 20mg Solution for Injection (衛署罕藥輸字第000015號)」藥品，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為Teva Pharmaceuticals Industries LTD.，主成分為Glatiramer Acetate，核准適應症為「Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。