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有關Glaxo Wellcome UK Ltd主動回收藥品「Seretide Accuhaler 50 microgram/250 microgram」(批號5K8W Expiry 04-2019)產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Glaxo Wellcome UK Ltd主動回收藥品「Seretide Accuhaler 50 microgram/250 microgram」(批號5K8W Expiry 04-2019)產品，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ MHRA於107年02月21日發布藥品回收訊息，說明Glaxo Wellcome UK Ltd主動回收藥品「Seretide Accuhaler 50 microgram/250 microgram」(批號5K8W Expiry 04-2019)，回收原因為產品使用時無法提供足夠劑量。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「使肺泰２５０準納乾粉吸入劑 SERETIDE 250 ACCUHALER INHALATION POWDER(衛署藥輸字第023203號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GLAXO WELLCOME PRODUCTION，主成分為SALMETEROL XINAFOATE MICRONIZED。FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED。核准適應症為「STRETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。SERETIDE適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1<50%預期值，FEV1/FVC<70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。