- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關WHO EIS通報藥品「Postinor-2」 (批號T38012)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。
- 事件過程: ◎ 本署於104年11月19日接獲WHO EIS通報藥品「Postinor-2」(批號T38012)於境外發現偽品流通。 ◎ 經查,衛生福利部核准之藥品為「后定諾錠0.75公絲 POSTINOR-2 TABLETS (衛署藥輸字第023488號)」。上述藥品主成分為LEVONORGESTREL,核准適應症為「無事前避孕措施之緊急避孕措施」,申請廠商為岱康貿易股份有限公司,製造廠為GEDEON RICHTER PLC.,該藥品限由醫師處方使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:http://qms.fda.gov.tw 。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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