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有關Fresenius Kabi Australia Pty Ltd.主動回收藥品「Fresenius Kabi Freeflex Infusion Bags， (1) Sodium Chloride 0.9%- 250mL, 500mL, 1000mL，以及(2) Glucose 5%- 500mL, 1000mL」(批號如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Fresenius Kabi Australia Pty Ltd.主動回收藥品「Fresenius Kabi Freeflex Infusion Bags， (1) Sodium Chloride 0.9%- 250mL, 500mL, 1000mL，以及(2) Glucose 5%- 500mL, 1000mL」(批號如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ TGA於109年05月26日發布藥品回收訊息，說明Fresenius Kabi Australia Pty Ltd主動回收藥品「Fresenius Kabi Freeflex Infusion Bags， (1) Sodium Chloride 0.9%- 250mL, 500mL, 1000mL，以及(2) Glucose 5%- 500mL, 1000mL，Fresenius Kabi Australia Pty Ltd.(批號：82N開頭的所有批號，如: 82NAxxxxxx, 82NBxxxxxx等)，回收原因為廠商發現案內藥品可能有洩漏之情形，故回收案內批號藥品。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「”卡比”葡萄糖5%輸注用水，Glucose 5% Solution for Infusion (衛部藥輸字第026395號)」藥品，申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH，主成分為GLUCOSE MONOHYDRATE。核准適應症為「葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等」。該藥品須經醫師診斷後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。