Skip to content
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ TGA於106年10月09日發布藥品回收訊息，說明ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) Therapy Capsule」(批號100711)，回收原因為案內產品於校驗時發現放射性含量超出規定，故啟動回收作業。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES (衛署藥輸字第R00063號)」藥品，申請商為臺灣新吉美碩股份有限公司，製造廠為ANSTO t/a ANSTO Health，主成分為SODIUM IODIDE I-131。核准適應症為「治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。