有關Apotex Inc. 主動回收藥品「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 5 mg, a) 30-count bottle(批號KL0655、KY2374), b) 100-count blister(批號KL0656、KY2371)」及「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 10 mg, a) 30-count bottle(批號KY2389), b) 100-count blister(批號
標題名稱:有關Apotex Inc. 主動回收藥品「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 5 mg, a) 30-count bottle(批號KL0655、KY2374), b) 100-count blister(批號KL0656、KY2371)」及「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 10 mg, a) 30-count bottle(批號KY2389), b) 100-count blister(批號
事件過程: ◎ 美國FDA 於 104年05月20日 發布藥品回收訊息，說明Apotex Inc 主動回收藥品「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 5 mg, a) 30-count bottle(批號KL0655、KY2374), b) 100-count blister(批號KL0656、KY2371)」及「Olanzapine, Orally Disintegrating Tablets, 10 mg, a) 30-count bottle(批號KY2389), b) 100-count blister(批號KY2388)」，回收原因為藥效不足。經查，我國未核准案內產品之藥品許可證，故該產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401，網站： http://recall.fda.gov.tw。;;處置建議: