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有關Baxter International Inc主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 250 mL」(批號C980227)，國內並未輸入該警訊之批號藥品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Baxter International Inc主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 250 mL」(批號C980227)，國內並未輸入該警訊之批號藥品。
- 事件過程: ◎ 美國FDA 於 105年01月05日 發布回收訊息，說明Baxter International Inc主動回收藥品「0.9% Sodium Chloride Injection, USP, 250 mL」(批號C980227)，其回收原因為產品出現雜質異物。經查，我國核准之藥物為「0.9％氯化鈉注射液〝百特〞0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP “BAXTER” (衛署藥輸字第022567號)」，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」，該藥品限由醫師使用。廠商說明，該藥品許可證已過期(103/08/03)，且最後一批輸入台灣之藥品效期僅至102年9月30日，警訊所涉及之批號藥品並未輸入我國，故該則警訊不影響台灣，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。