有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。

  • 事件等級:黃燈
  • 標題名稱:有關德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。
  • 事件過程: ◎ 本署於104年12月17日接獲德國LUGV Brandenburg經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Herceptin 150 mg」(批號H4544H05)於境外發現偽品流通。經查,衛生福利部核准「賀癌平凍晶注射劑150公絲,HERCEPTIN VIAL 150MG (衛署菌疫輸字第000790號)」藥品,申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司,製造廠為ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,主成分為TRASTUZUMAB,核准適應症為「HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者」,該藥品限由醫師處方使用。另查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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