有關 Teva Parenteral Medicines 主動回收藥品「Adrucil® (fluorouracil injection, USP) 5 g/100 mL」(批號 31317858B、31317899B、 31317906B、 31317958B、 31317959B、31318103B、31318137B及 31318533B),國內並未輸入該項產品。

  • 事件等級:綠燈
  • 標題名稱:有關 Teva Parenteral Medicines 主動回收藥品「Adrucil® (fluorouracil injection, USP) 5 g/100 mL」(批號 31317858B、31317899B、 31317906B、 31317958B、 31317959B、31318103B、31318137B及 31318533B),國內並未輸入該項產品。
  • 事件過程: ◎ 美國FDA 於 104年05月04日 發佈藥品回收訊息,說明Teva Parenteral Medicines 主動回收藥品「Adrucil® (fluorouracil injection, USP) 5 g/100 mL」(批號 31317858B、31317899B、 31317906B、 31317958B、 31317959B、31318103B、31318137B及 31318533B),回收原因為藥品有雜質異物。經查,我國未核准案內產品之藥品許可證,故該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw/tcbw/。;;處置建議:

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