食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

  • 事件等級:綠燈
  • 標題名稱:食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
  • 事件過程: ◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息,說明Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品(批號:2021),回收原因為該產品之比重及磷酸鹽含量不符合規格,故進行回收。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。 ◎Laxative Saline Enema藥品為緩解便秘之灌腸液,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

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