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食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
- 事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin) (批號9H49374A)，回收原因為該公司在進行藥品試驗時，發現該藥品中有一顆錠劑之主要有效成分不符原核准規格，該公司為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。 ◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第020346號、第020354號、第020516號及第020515號 可邁丁錠2.5公絲、1公絲、5公絲及10公絲 (Coumadin Tablet 2.5mg、1 mg、5 mg &10 mg)，核准適應症為「1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」，廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司，復查國內進口之批號，並未包括該藥廠公布回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。