Skip to content
食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
- 事件等級:綠燈
- 標題名稱:食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
- 事件過程: ◎香港衛生單位於2011年5月5日發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲Remedica藥廠產製之Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir) (批號44254)，回收原因為香港衛生單位在進行藥品例行檢查中，發現該藥品之主要有效成分含量不符原核准規格，因此要求該公司回收該批號產品。 ◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第024806號 治泡疹乳膏5% (Cyclovax 5% Cream) (Acyclovir)，核准適應症為「由單純泡疹引起之皮膚感染」，許可證持有廠商為富彰行貿易有限公司，製造廠為Remedica藥廠，復查國內進口之批號，並未包括前述回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。