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有關フレゼニウスカービジャパン株式会社（Fresenius Kabi Japan）主動回收藥品「ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「FK」（Rocuronium Bromide Intravenous Solution）」(批號：16ND08)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關フレゼニウスカービジャパン株式会社（Fresenius Kabi Japan）主動回收藥品「ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「FK」（Rocuronium Bromide Intravenous Solution）」(批號：16ND08)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ PMDA於109年11月20日發布藥品回收訊息，說明フレゼニウスカービジャパン株式会社（Fresenius Kabi Japan）主動回收藥品「ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「FK」（Rocuronium Bromide Intravenous Solution）」(批號：16ND08)，回收原因係案內批號產品，於第12個月安定性試驗結果不符合放行標準，不能確保市場流通之該批號產品符合標準，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「”卡比”羅庫諾林注射液10毫克/毫升，Rocuronium Kabi 10mg/ml solution for Injection/infusion (衛部藥輸字第026336號)」藥品，申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司，製造廠為FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH，主成分為ROCURONIUM BROMIDE。核准適應症為「全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。