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有關Janssen公司主動回收藥品「RISPERDAL 3MG TABLETS」(批號EJL0N01)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Janssen公司主動回收藥品「RISPERDAL 3MG TABLETS」(批號EJL0N01)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ 澳門於104年10月20日發布藥品回收訊息，說明Janssen公司主動回收藥品「RISPERDAL 3MG TABLETS」(批號EJL0N01)，回收原因為批號藥品內包裝有效期年份標示有誤(正確效期年份應為2017，誤植為2107)。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥品為「理思必妥膜衣錠3毫克 Risperdal Film Coated Tablet 3mg (衛署藥輸字第022769號)」，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為JANSSEN-CILAG S.P.A.，主成分為RISPERIDONE，核准適應症為「精神分裂症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀」。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。