有關Smartway Pharmaceuticals Limited、Drugsrus Limited、Optimal Pharma Limited未能保證其運輸和存儲條件一案,國內並未輸入該等警訊產品。

  • 事件等級:黃燈
  • 標題名稱:有關Smartway Pharmaceuticals Limited、Drugsrus Limited、Optimal Pharma Limited未能保證其運輸和存儲條件一案,國內並未輸入該等警訊產品。
  • 事件過程: ◎ MHRA於109年09月01日發布藥品警訊,說明對案內批號產品是否從Smartway Pharmaceuticals Limited、Drugsrus Limited、Optimal Pharma Limited等經銷商輸出尚有疑慮,無法保證其運輸和存儲條件,受影響藥品共14項,分別為(1) Eliquis 2.5 mg film-coated tablets ; (2) Eliquis 5 mg film-coated tablets;(3) Entyvio 300 mg powder for concentrate for solution for infusion ; (4) Flutiform 250 microgram/10 microgram per actuation pressurised inhalation, suspension ; (5) Privigen 20 g – 100 mg/ml solution for infusion ; (6) Seretide Evohaler 25 microgram/125 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension ; (7) Seretide Evohaler 25 microgram/250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension ; (8) Stelara 45 mg solution for injection in pre-filled syringe ; (9) Stelara 90 mg solution for injection in pre-filled syringe ; (10) Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion ; (11) Symbicort® Turbohaler® 200 micrograms/6micrograms inhalation, inhalation powder ; (12) Synagis 100 mg/1 ml solution for injection ; (13) Tysabri 300 mg concentrate for solution for infusion ; (14) Zebinix 800mg tablets (批號:(1) ABF5980, ABF6042, ABG1454, ABG1455, ABG1774, ABG1777, ABH0620, ABH0984, ABH4133, ABH4337, ABH4340, ABJ8246, ABJ8737, ABG1774, ABG1454, ABH0620, ABG1455 ; (2) ABH5800, ABK9719, ABL0091, ABL0120, ABH2809, ABJ6933, ABH6037, ABH4811, ABJ3373, ABG0822 ; (3) 11784526, 11860508, 11815304 ; (4) 9H162FB ; (5) P100164906, P100164896, P100175026 ; (6) NK3E, MY8U, KT5T, LC5L-1 ; (7) KV4U, PE4T, K32A, K32G ; (8) JDS0NMW ; (9) JIS27MC ; (10) JKS2D02, JGS2I09, JGS2I02, JKS2D02 ; (11) SLEE, SLEW, SLED, SLEM, SLFC, SLAN, SLBE, SLAM, SLBF ; (12) 383476 ; (13) 1425558, 1426088, 1425556 ; (14) 190329, 190142。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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