Skip to content
有關Apotex Inc.主動回收藥品「Apo-Risperidone」 (批號KV2311)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Apotex Inc.主動回收藥品「Apo-Risperidone」 (批號KV2311)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ 香港於104年10月12日發布藥品回收訊息，說明Apotex Inc.公司主動回收藥品「Apo-Risperidone」 (批號 KV2311 )，回收原因為產品不符合檢驗規格，並發現未知不純物。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之藥品為「安保瑞思得內服液劑1毫克/毫升 APO-RISPERIDONE SOLUTION, 1MG/ML (衛署藥輸字第025248號)」，申請廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為APOTEX INC. – RICHMOND HILL，主成分為RISPERIDONE。核准適應症為「神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀」。上述藥品限由醫師處方使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。