有關愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。 | 國際藥品資料庫
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。
- 事件過程: ◎ 本署於105年03月05日接獲愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通。經查,衛生福利部核准藥品為「康皕庚眼用液劑 COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」,申請廠商為台灣愛力根藥品股份有限公司,製造廠ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND,主成分為TIMOLOL MALEATE, BRIMONIDINE TARTRATE,核准適應症為「適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用」。該藥品限由醫師處方使用。另查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
有關Novartis主動回收藥品「Lescol 20mg」(批號B2001、B2008及B2009)及「Lescol 40mg」(批號B2005),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Novartis主動回收藥品「Lescol20mg」(批號B2001、B2008及B2009)及「Lescol40mg」(批號B2005),國...
有關Apotex Corp主動回收Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 5mg (批號KM4951),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關ApotexCorp主動回收OlanzapineOrallyDisintegratingTablets5mg(批號KM4951),國內並未輸入該等回...
102年5月16日國際藥品回收警訊(黃燈)
事件等級:黃燈標題名稱:102年5月16日國際藥品回收警訊(黃燈)事件過程:燈號產品名稱廠商製造廠批號國內情況事件簡述許可證有...
有關Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd公司主動回收Buscopan Tablets 10 mg (批號:357910…等10個批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關BoehringerIngelheim(Canada)Ltd公司主動回收BuscopanTablets10mg(批號:357910…等10個批號)產品...
食品藥物管理局說明有關拜耳(Bayer)藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠,國內並未輸入該公司所回收的藥品
事件等級:黃燈標題名稱:食品藥物管理局說明有關拜耳(Bayer)藥廠自主回收2批Clotrimazole500mg陰道錠,國內並未輸入該公司...
有關ANSTO t/a ANSTO Health主動回收藥品「Sodium Iodide (I-131) 50-600 MBq Therapy Capsule」(批號100836),國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關ANSTOt/aANSTOHealth主動回收藥品「SodiumIodide(I-131)50-600MBqTherapyCapsule」(批號100836)...
有關 Hospira, Inc. 主動回收藥品「Vancomycin Hydrochloride for Injection」(批號591053A ),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Hospira,Inc.主動回收藥品「VancomycinHydrochlorideforInjection」(批號591053A),國內並未輸入...
有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant Vaccine (批號J007354) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關MerckSharpe&DohmeCorp主動回收HumanPapillomavirusQuadrivalent(Types6,11,16,18)RecombinantVa...
有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra Oral solution (80mg+20mg)/ml」(批號:詳如內文) 藥品不良品警訊,國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關德國BfArM經PIC/SRapidAlertSystem通報「KaletraOralsolution(80mg+20mg)/ml」(批號:詳如內文)...
有關Janssen主動回收藥品「Jurnista (hydromorphone hydrochloride) prolonged-release blister packs (8 mg, 14 tablets)」 (批號 IALS400),國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Janssen主動回收藥品「Jurnista(hydromorphonehydrochloride)prolonged-releaseblisterpacks(8mg...
有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion」(批號:詳如內文),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關MerckSharp&DohmeLimited主動回收藥品「Zerbaxa1g/0.5gPowderforConcentrateforSolutionforInfus...
有關Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A),國內並未輸入該等回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Sanofi-Aventis(Suisse)SA主動回收藥品「Taxotere20mg/1mL」(批號7F307A),國內並未輸入該等回收...
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
事件等級:黃燈標題名稱:日本ノバルティスファーマ株式会社回收1批Diovan160mg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品事件過程...
有關Amgen, Inc.公司主動回收批號1037592之Prolia (denosumab) Injection, 60 mg/mL, 1 x 60 mg Single Use Prefilled Syringe per carton產品,國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關Amgen,Inc.公司主動回收批號1037592之Prolia(denosumab)Injection,60mg/mL,1x60mgSingleUsePrefi...
有關天普醫藥有限公司主動回收藥品「奧克特珐瑪人血白蛋白20%輸液」(批號L828A6682),國內並未輸入該回收批號產品。
事件等級:黃燈標題名稱:有關天普醫藥有限公司主動回收藥品「奧克特珐瑪人血白蛋白20%輸液」(批號L828A6682),國內並未輸入該...