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有關Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於107年6月5日通報輸台藥品不良品警訊，說明Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，回收原因為批號7CG83A混雜了批號7CF21B及7CG83A的注射器。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准克立生注射劑〝麥森艾佛特〞 CLEXANE INJECTION (衛署藥輸字第022354號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為Sanofi Winthrop Industrie，主成分為ENOXAPARIN SODIUM。核准適應症為「治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。