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有關Sanofi-Aventis U.S. LLC主動回收藥品「Mozobil (plerixafor injection) 24mg/1.2mL (20mg/mL), For Single Use Only」 (批號5RZ001C、5RZ001D )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Sanofi-Aventis U.S. LLC主動回收藥品「Mozobil (plerixafor injection) 24mg/1.2mL (20mg/mL), For Single Use Only」 (批號5RZ001C、5RZ001D )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ FDA於106年05月11日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis U.S. LLC主動回收藥品「Mozobil (plerixafor injection) 24mg/1.2mL (20mg/mL), For Single Use Only」 (批號5RZ001C、5RZ001D )，回收原因為產品仿單有誤。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「總動原注射劑 Mozobil solution for injection (衛署藥輸字第025303號)」藥品，申請商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為GENZYME CORPORATION，主成分為PLERIXAFOR。核准適應症為「與顆粒球群落形成刺激因子（G-CSF）並用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的病患，但驅動不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。