有關Bausch Health Canada Inc主動回收藥品「Aldara P Cream (imiquimod 5%)」(批號:7000450),國內並未輸入該回收產品。

  • 事件等級:綠燈
  • 標題名稱:有關Bausch Health Canada Inc主動回收藥品「Aldara P Cream (imiquimod 5%)」(批號:7000450),國內並未輸入該回收產品。
  • 事件過程: ◎ Health Canada於109年07月20日發布藥品回收訊息,說明Bausch Health Canada Inc主動回收藥品「Aldara P Cream (imiquimod 5%)」(批號:7000450),回收原因係產品Pump(唧筒)推送藥品之重量不符規範,故啟動回收作業。經查,我國並未輸入Pump(唧筒)包裝型態之該產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「樂得美乳膏5%,ALDARA CREAM 5% (衛署藥輸字第023790號)」藥品,申請廠商為裕利股份有限公司,製造廠為3M HEALTH CARE LTD.,主成分為IMIQUIMOD。核准適應症為「治療成人生殖器外部的疣,肛門周圍的疣和濕性尖疣」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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