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有關嘉里醫藥(香港)有限公司主動回收藥品「(1) Truxima注射用濃溶液100毫克/10毫升；(2) Truxima注射用濃溶液 500 毫克/50毫升」(批號：(1) 9C3C028；(2) 9C8C103)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關嘉里醫藥(香港)有限公司主動回收藥品「(1) Truxima注射用濃溶液100毫克/10毫升；(2) Truxima注射用濃溶液 500 毫克/50毫升」(批號：(1) 9C3C028；(2) 9C8C103)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ 香港衛生署於109年06月29日發布藥品回收訊息，說明嘉里醫藥(香港)有限公司主動回收藥品「(1) Truxima注射用濃溶液100毫克/10毫升；(2) Truxima注射用濃溶液 500 毫克/50毫升」(批號：(1) 9C3C028；(2) 9C8C103)，回收原因為係產品印刷錯誤，包括：註冊編號及100毫克/10毫升的有效期限，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「妥利希瑪 注射劑 (衛部菌疫輸字第001094號)」藥品，申請廠商為台灣賽特瑞恩有限公司，製造廠為CELLTRION INC.，主成分為Rituximab。核准適應症為「1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、慢性淋巴球性白血病 (1)TRUXIMA適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。(2)TRUXIMA適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病患者的治療用藥。 3、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA) (Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)：TRUXIMA與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。