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有關Pfizer Inc.主動回收藥品「Unasyn (ampicillin sodium/sulbacatam) for injection, 1.5 g* per vial」(批號：33001612)，國內並未輸入該回收產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Pfizer Inc.主動回收藥品「Unasyn (ampicillin sodium/sulbacatam) for injection, 1.5 g* per vial」(批號：33001612)，國內並未輸入該回收產品。
- 事件過程: ◎ FDA於109年06月12日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Inc.主動回收藥品「Unasyn (ampicillin sodium/sulbacatam) for injection, 1.5 g* per vial」(批號：33001612)，回收原因為產品回溶後，發現有顆粒物存在，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「優耐迅肌肉/靜脈注射劑０．７５公克及１．５公克，UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G (衛署藥輸字第020144號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為HAUPT PHARMA LATINA S.R.L，主成分為AMPICILLIN SODIUM, SULBACTAM (SODIUM)。核准適應症為「鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ， ＣＬＯＳＴＲＩＤＩＵＭ ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ），ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡ ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ 引起之感染症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。