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有關Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets. 5 mg/1000 mg. 180-count bottle」(批號603968)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets. 5 mg/1000 mg. 180-count bottle」(批號603968)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ FDA於107年09月27日發布藥品回收訊息，說明Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Synjardy (empagliflozin and metformin hydrochloride) Tablets. 5 mg/1000 mg. 180-count bottle」(批號603968)，回收原因為與其他產品交叉汙染，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「恩美糖膜衣錠5/1000毫克 Jardiance Duo 5/1000mg Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第027037號)」藥品，申請廠商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司，製造廠為BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.，主成分為METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), Empagliflozin。核准適應症為「適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳，或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人患者，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。