- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號：100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511)，國內並未輸入案內產品。
- 事件過程: ◎ MHRA於110年03月01日發布藥品回收訊息，說明Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號：100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511)，回收原因係產品吸入劑的一個組件(bulk chamber)有品質缺陷，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「肺舒妥乾粉吸入劑２００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ，BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER (衛署藥輸字第021144號)」藥品，申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為FFI0009000 ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT.，主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE), SALBUTAMOL。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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