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有關Allergan Sales, LLC主動回收藥品「Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL」及「Combigan (brimonidine tartrate/timolol maleate ophthalmic solution) 0.2%/0.5%, 2.5 mL; 5 mL; 10 mL; 15 mL」，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Allergan Sales, LLC主動回收藥品「Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL」及「Combigan (brimonidine tartrate/timolol maleate ophthalmic solution) 0.2%/0.5%, 2.5 mL; 5 mL; 10 mL; 15 mL」，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ FDA於106年11月13日發布藥品回收訊息，Allergan Sales, LLC主動回收藥品「Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL」(批號92575 ) 及「Combigan (brimonidine tartrate/timolol maleate ophthalmic solution) 0.2%/0.5%, 2.5 mL; 5 mL; 10 mL; 15 mL」(批號2.5 mL : 94659 ; 5 mL : 94715, 94757, 94715A, 95297 ; 10 mL : 95223 ; 15 mL : 95220 )，回收原因為不純物/降解產物不符規格，故啟動回收作業。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之2項藥品分別為：「”愛力根”露明目點眼液劑0.01%，LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01% (衛署藥輸字第025294號)」及「康皕庚眼用液劑COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」藥品，上述藥品申請廠商皆為台灣愛力根藥品股份有限公司，製造廠皆為 ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分分別為BIMATOPROST及TIMOLOL MALEATE,BRIMONIDINE TARTRATE。核准適應症分別為「適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓」及「適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用」。上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。