- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關克羅埃西亞HALMED-Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Norditriopin Simplex 10mg/1.5ml」(批號SC11255及CL70711)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。
- 事件過程: ◎ 本署於104年06月27日接獲克羅埃西亞HALMED-Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Norditriopin Simplex 10mg/1.5ml」(批號SC11255及CL70711)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准「諾德欣注射液10公絲/1.5公撮，NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 10MG/1.5ML (衛署菌疫輸字第000677號)」藥品，申請廠商為臺灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為F110018100 NOVO NORDISK A/S，主成分為SOMATROPIN，核准適應症為「對腦下垂體之生長激素分泌不足或功能不全造成的生長遲緩。」，該藥品限由醫師處方使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:
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