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有關 Hetero Drugs Ltd. – Unit 1主動回收藥品「Finasteride Tablets, USP 5 mg」(批號 FIN16002 )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:綠燈
- 標題名稱:有關 Hetero Drugs Ltd. – Unit 1主動回收藥品「Finasteride Tablets, USP 5 mg」(批號 FIN16002 )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ FDA 於 106年02月08日發布藥品回收訊息，說明 Hetero Drugs Ltd. – Unit 1主動回收藥品「Finasteride Tablets, USP 5 mg」(批號 FIN16002 )，回收原因為案內批號產品發現錠劑的厚度異常，故廠商主動啟動回收。經查，事件提及之藥品與我國核准之藥品「繽列舒膜衣錠5毫克 Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)(衛部藥輸字第026554號)」之製造廠不同，為不同產品，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。