Skip to content
食品藥物管理局說明有關英國諾華藥廠提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:食品藥物管理局說明有關英國諾華藥廠提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明
- 事件過程: ◎英國衛生單位於2011年3月18日發布警訊－提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮(批號S0042, S0042B, S0044, S0045, S0045A, S0046, S0047, S0048, S0048A, S0050, S0050A, S0051及S0052)，原因為發現部分產品套組內附之針頭塑膠於生產時，因固化速度較慢而阻塞針孔之情形，因此該公司提醒醫療人員注意上述批號產品並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭，經查案內批號藥品並未進口國內。 ◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000879號 樂舒晴注射劑10公絲/毫升(Lucentis 10mg/ml solution for injection(Ranibizumab))，核准適應症為「適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)」，廠商為台灣諾華股份有限公司，該公司已於100年2月間通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意該藥品(批號S0049)存在針頭可能存在阻塞之疑慮，基於民眾用藥安全，該局立即行文予相關醫療院所注意該批號藥品針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮，且停止使用該批號藥品包裝內附之注射針頭，以避免因注射藥品時，為了處理有問題針頭而衍生額外處理程序所增加之風險。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。