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有關Janssen-Cilag AG主動回收藥品「Rapifen, Injektionslösung (Rapifen, injection solution)」(批號未明示)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Janssen-Cilag AG主動回收藥品「Rapifen, Injektionslösung (Rapifen, injection solution)」(批號未明示)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ Swissmedic於106年03月31日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag AG主動回收藥品「Rapifen, Injektionslösung (Rapifen, injection solution)」(批號未明示)，回收原因為案內產品於仿單上注射劑量比對表有誤。經查，我國藥品仿單係依核定內容印製，為正確比對表，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「阿華吩坦尼注射液 RAPIFEN INJECTION(衛署藥輸字第020660號)」藥品，申請商為衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠，製造廠為GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.，主成分為 ALFENTANIL HCL。核准適應症為「短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。