- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關HMS Wholesale Limited未能保證運輸之藥品儲存條件一案，國內並未輸入該等警示批號產品。
- 事件過程: ◎ MHRA於109年03月19日發布藥品警訊，說明HMS Wholesale Limited運輸之藥品曾遭盜竊，隨後於108年5月至8月間重新導入供應鏈中，惟案內藥品曾離開物流運輸供應鏈，無法確保藥品運輸和儲存條件符合規定，受影響藥品共37項，分別為(1) Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen；(2) Avonex 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen；(3) Eliquis 2.5 mg film-coated tablets；(4) Eliquis 5 mg film-coated tablets；(5) Privigen 20g/200ml solution for infusion vials；(6) Ambisome 50mg Powder for solution for infusion；(7) Celsentri 300 mg film-coated tablets；(8) Stelara 130mg Concentrate for solution for infusion；(9) Stelara 90mg solution for injection prefilled Syringe；(10) Stelara 45mg/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe；(11) Lemtrada 12mg concentrate for solution for infusion；(12) Mimpara 90mg, 28 film-coated tablets；(13) Mimpara 60mg, 28 film-coated tablets；(14) Humira 40 Mg Solution for Injection Pre-filled Syringe；(15) Ferinject 50mg iron/mL solution for injection/infusion；(16) Tysabri 300mg Concentrate for solution for infusion；(17) Roactemra 20 mg/mL concentrate for solution for infusion；(18) Avodart 0.5mg soft capsules；(19) Betmiga 25mg Tablets；(20) Budenofalk 3mg gastro-resistant capsules；(21) Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder；(22) Entresto® 24 mg/26 mg film-coated tablets；(23) Entresto® 49 mg/51 mg film-coated tablets；(24) Entresto® 97 mg/103 mg film-coated tablets；(25) Octasa 800 mg Modified Release Tablets；(26) Prograf 1 mg hard capsules；(27) Spiolto Respimat 2.5 microgram/2.5 microgram, inhalation solution；(28) Symbicort® Turbohaler® 200 micrograms/6 micrograms/inhalation, inhalation powder；(29)Symbicort® Turbohaler® 400 micrograms/12 micrograms/inhalation, inhalation powder；(30) Tresiba 100 u/ml sol for injection flextouch 3ml；(31) Ultibro breezehaler 0.085/0.043mg；(32) Xarelto tablets 10mg；(33) Xarelto tablets 15mg<14>；(34) Xarelto tablets 15mg <28>；(35) Xarelto tablets 15mg <42>；(36) Xarelto tablets 20mg <28>；(37) Zomig Nasal Spray 5mg 2x3 (批號：(1)1424157、1423890；(2) 1423993、1424275；(3) ABA8983、ABA8984、ABA9471、ABA4740、ABA9473、ABA5177；(4) ABA8800、ABA9710、ABB0771、ABA8136、ABA3176、ABB1037、ABA7810、ABB0358、ABA9709、ABB0768、ABB1020、ABB0769、ABB2389、ABB2387、ABB3282、ABB3193、ABB3194、ABB3278、ABB3285、ABB4034；(5) 4285600010、4385600012、4285600014；(6) GAD140D、GAD137D；(7) AG7174；(8) IIS1I00；(9) IJS4IMC、IJS4KMA；(10) IIS0XMQ；(11) 8HV1780；(12) 1102039、1095112；(13) 1095112、1090938、1093813、1088757；(14) 93453XH06；(15) 7291112AVA；(16) 1424525；(17) B3016H11、B3026H02；(18) BF5A、4T2J、7H7P、9M4M；(19) 17L01/26、17L02/26、17L03/38、17L04/26、18C03/26、18C04/26、18F04/27、18J01/26、17G01/28、17G02/27、17G21/26、17J12/26、17L07/26、17L14/26、17L15/26、17L16/26、18A05/26、18A07/26、18C09/26、18C10/26、18C21/27、18F12/26、18F13/26、18F24/26、18G07/26、18G08/26、18H06/27、18H12/26、17G08/26；(20) 18D11946L、18D11947L；(21) 312N、504N；(22) TL215、TM727、TN204、TP169、TP762、TU784、TR812；(23) TL179、TP273、TP745、TR729、TP687、TT981、TU274、TR253、TT409；(24) TP637、TW186、TR305、TR852、TU050、TU051、TR304、TU701；(25) 81833、81415、81941、81944、81729、81838、83207、83209、81834、81840、83208、81943、81624、912123；(26) 1E3426C、1E3426C、1E3426C；(27) 807918、807918A、808101、804929、806467、807599A、806847、807999、805271、801796、806212；(28) SHKX、SKCT、SKCZ、SKDA、SKDD、SKEC、SKED、SKEK、SKFV、SKGE、SKGU、SHWW、SHXA；(29) PFUT、PFWK、PFWR、PFPX、PFPW、PFRE、PFPF、PFTU、PFPK、PFRZ；(30) JZFB148、HZF9822、HZF8977、HZF9367、HZF9821；(31) BFR65；(32) ITA37ZC、ITA3ERV、ITA3CK3；(33) BXJ0EK1；(34) BXJ49C1、BXJ49C2、BXJ49C3、BXJ49D1、BXJ2753、BXJ49C1、BXJ2752、BXJ2551、BXHV612；(35) BXJ2761；(36) BXJ06F1、BXJ4BE1、BXJ4BE2、BXJ4BE3、BXJ4BF2、BXJ4BF3、BXJ4BF4、BXJ4BF5、BXJ6G61、BXJ6G62、BXJ6G63、BXJ6G64、BXJ6V62、BXHTAK2、BXHZB44、BXJ0UD1、BXJ2PH2、BXJ1E51、BXJ0UD2、BXJ39T2、BXJ1E52、BXJ0UD4、BXJ1E53、BXJ1E54、BXJ0UD3；(37) PB896、PG657、PG659、PJ254、PC366)。 ◎ 經查，我國核有相關藥品許可證共26張，經確認案內批號藥品均未輸入我國。另，本署核定專案進口共10件，申請商已確認該等批號藥品未輸入我國。綜上，經評估該則警訊暫不影響我國，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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