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有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ 有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL) 批號37-268-DK等產品，回收原因為該批號產品有雜質異物，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「〝赫士睿〞因平美凱注射液5公絲/公撮 (衛署藥輸字第016793號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為HOSPIRA INC，主成分為BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)，核准適應症為「局部麻醉」。該藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 :我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。