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有關Sandoz Pharmaceuticals AG主動回收藥品「Co-amoxicillin Sandoz 312.5mg/5ml, powder for suspension」 (批號HX3438)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Sandoz Pharmaceuticals AG主動回收藥品「Co-amoxicillin Sandoz 312.5mg/5ml, powder for suspension」 (批號HX3438)，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ Swissmedic於108年05月14日發布藥品回收訊息，說明Sandoz Pharmaceuticals AG主動回收藥品「Co-amoxicillin Sandoz 312.5mg/5ml, powder for suspension」 (批號HX3438)，回收原因為包裝密封有缺陷，可能使產品因濕度增加導致活性成份降解或活性降低，故廠商啟動自主性回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准兩項藥品，分別為「諾快寧口服懸液用粉劑312.5毫克/5毫升”列克廠”，Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml (衛部藥輸字第026535號)」及「諾快寧 口服懸液用粉劑 ３１２．５公絲/５公撮，Curam Powder for Oral Suspension 312.5mg/5ml (衛署藥輸字第022931號)」，申請廠商皆為台灣諾華股份有限公司，製造廠分別為LEK PHARMACEUTICALS D.D.及SANDOZ GMBH，主成分分別為AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM)及AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM。核准適應症皆為「葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。上述兩項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。