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有關第一三共株式会社主動回收藥品「トランサミンカプセル２５０ｍｇ(Transamin Capsules 250mg)」 (批號 FYA1928、FYA1929、FYA1930)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:綠燈
- 標題名稱:有關第一三共株式会社主動回收藥品「トランサミンカプセル２５０ｍｇ(Transamin Capsules 250mg)」 (批號 FYA1928、FYA1929、FYA1930)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ PMDA於108年04月18日發布藥品回收訊息，說明第一三共株式会社主動回收藥品「トランサミンカプセル２５０ｍｇ(Transamin Capsules 250mg)」 (批號 FYA1928、FYA1929、FYA1930)，回收原因為產品雖符合核准規格，惟該等批次其dissolution不符合廠內自主基準，故啟動回收作業。經查，我國未核准案內藥品之許可證，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。