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有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 – Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 – Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 事件過程: ◎ PMDA於106年03月08日發布藥品回收訊息，說明武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 – Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，回收原因為產品混入異物(毛髮)，故廠商主動啟動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「泰克胃通 口溶錠15毫克 TAKEPRON OD 15MG TABLETS(衛署藥輸字第024272號)」藥品，申請廠商為台灣武田藥品工業股份有限公司，製造廠為 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) ，主成分為 LANSOPRAZOLE。核准適應症為「胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆食性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。