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有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J30T0 )，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件等級:黃燈
- 標題名稱:有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J30T0 )，國內並未輸入該回收批號產品。
- 事件過程: ◎ Health Canada於106年11月16日發布藥品回收訊息，Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」 (批號W7J30T0 )，回收原因為上市前未經適當檢驗，故啟動回收作業。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准之2項藥品分別為：「含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH (衛署藥輸字第020806號)」及「”百特” 含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE “BAXTER” (衛署藥輸字第022297號)」藥品，上述藥品申請廠商皆為百特醫療產品股份有限公司，製造廠分別為 BAXTER HEALTHCARE CORPORATION及BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH，主成分皆為SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE HYDROUS。核准適應症分別為「腎功能衰竭」及「腹膜透析」。上述藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。