有關以色列Israeli Ministry of Health經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Harvoni」(批號004702)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。

  • 事件等級:黃燈
  • 標題名稱:有關以色列Israeli Ministry of Health經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Harvoni」(批號004702)於境外發現偽品流通,國內並未輸入該警訊之批號。
  • 事件過程: ◎ 本署於105年3月2日接獲以色列Israeli Ministry of Health經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Harvoni」(批號004702)於境外發現偽品流通。經查,衛生福利部核准之藥品為「夏奉寧膜衣錠,Harvoni Tablets (衛部藥輸字第026675號)」,申請廠商為香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司,製造廠GILEAD SCIENCES IRELAND UC,主成分為Sofosbuvir, Ledipasvir,核准適應症為「適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型1感染症」。上述藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。另查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:http://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

Related Posts