有關AstraZeneca UK Limited主動回收藥品「Marcain Polyamp Steripack 0.5%」(所有批號),國內並未輸入該項產品。

  • 事件等級:綠燈
  • 標題名稱:有關AstraZeneca UK Limited主動回收藥品「Marcain Polyamp Steripack 0.5%」(所有批號),國內並未輸入該項產品。
  • 事件過程: ◎ 英國MHRA於104年10月29日發布回收訊息,說明AstraZeneca UK Limited主動回收藥品「Marcain Polyamp Steripack 0.5%」(所有批號),回收原因為藥品包裝上之給藥途徑標示錯誤。經查,該回收警訊之藥品包裝及製造廠國別皆與我國核准之藥物「麻佳因注射液0.5% Marcaine Injection 0.5% (衛署藥輸字第017201號)」不同,故我國未核准案內產品之藥品許可證,該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401,網站:http://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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